云顶新耀-B(01952-HK)合作伙伴新药获FDA加速批准用于治疗转移性尿路上皮癌
admin
2021-04-15 06:22:40
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【财华社讯】云顶新耀-B(01952-HK)公布，美国食品药品管理局(FDA)已加速批准合作伙伴吉利德科学公司的Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗既往接受过含铂化疗，以及PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
在与吉利德科学公司签署的授权引进协议中，公司在大中华区、韩国和部分东南亚国家拥有针对sacituzumab govitecan-hziy所有癌症适应症开发、註册和商业化的独家权利
Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy)是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为TROP-2，其为在许多常见的上皮癌中有过度表达的膜抗原。Trodelvy®在美国获准用于治疗至少接受过两线既往治疗（其中至少一种是转移性疾病治疗）的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
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