手术被叫停,阿尔茨海默病困境何解?
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2025-07-18 08:22:34
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“手术被叫停了?还有机会吗?”家住广州的刘丽(化名)最近正和家人商量让患阿尔茨海默病的母亲接受手术,不料却传来手术被叫停的消息。7月8日,国家卫健委发布《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》。这一通知也在患者群里炸开了锅。让刘丽们着急的是,亲人病情日益严重,手术几乎是“最后一根救命稻草”,叫停之后,阿尔茨海默病困境何解?

●南方日报记者 严慧芳

多家医院表示已停止手术

“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”(LVA),是通过显微外科技术,将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术,而这种技术最初主要用于治疗顽固性淋巴水肿等。直到2018年起,浙江省人民医院手外科原主任、杭州求是医院院长谢庆平将其用于阿尔茨海默病的治疗。

阿尔茨海默病,大脑衰老带来的神经系统退行性疾病,是老年痴呆中最常见的一种,占比达到50%—70%。1906年,德国医生阿尔茨海默报告全球第一例患者,时至今日,随着老龄化的加剧,阿尔茨海默病已成为全球公共健康一大挑战。

上海交通大学医学院附属仁济医院牵头编撰的《中国阿尔茨海默病报告2024》统计,我国阿尔茨海默病患者已接近1200万。

阿尔茨海默病的致病机制至今仍不明确,存在多种假说。其中,以β-淀粉样蛋白假说最为主流,医药药企研发新药也大多瞄准这一假说。此外,还有胆碱能假说、tau蛋白异常磷酸化假说、神经炎症假说、金属离子紊乱假说、代谢假说,等等。

LVA手术的基本原理,正是依托β淀粉样蛋白和Tau蛋白磷酸化这两种假说,认为将颈深淋巴管直接连接至静脉,进行淋巴管快速引流,可以充分排出脑内致病的β淀粉样蛋白和Tau蛋白,从而达到改善病情的目的。

LVA手术一经问世,即受到阿尔茨海默病患者群的关注。刘丽便是其中之一。“母亲的病情越来越严重,吃药效果不明显,我们也在打听做手术的可行性。”

随着相关推广的深入,LVA近两年逐渐进入大众视野,全国多家医院也陆续宣称开展这项手术。以广东为例,南方日报记者搜索公开报道发现,在叫停之前,这项手术铺开的速度十分惊人。2024年4月,广东首例手术在东莞市茶山医院实施;2025年1月,中山市人民医院在郑州市中心医院助力下,开展中山首例手术。在广州,大型三甲医院也不遑多让。公开资料显示,广东省第二人民医院2024年3月起,在广州市率先启动了这项研究;2024年10月,该技术获得广东省人民医院的伦理批件可正式实施;南方医科大学珠江医院则在近半年内为10余名患者进行手术……

“太快了。”一名不愿具名的神经外科医生表示。LVA手术的快速上线,一方面是患者需求强烈,另一方面也透出乱象,例如收费从几万元到20多万元不等,实施手术的标准、指南、疗效监测等均缺乏规范。

国家卫健委上述通知显示,叫停的原因,是专家评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定,决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。

国家卫健委通知要求,在本通知印发后仍使用该技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员,卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严肃处理。

记者获悉,目前上述医院均已按照规定停止LVA手术。

走失的“灵魂”能否被唤回

LVA手术火热的背后,是千万阿尔茨海默病患者群体的现实困境。

“听到消息的时候,心里凉了一下。”市民李显(化名)说。他患有阿尔茨海默病的母亲已经走向人生的终点。“十年前确诊的时候,已经很严重,这十年间,看着老人慢慢失去各项功能,如今已经不知道自己是谁也不知道身边的人是谁,对外界刺激只有机械的反应,比如喂水的时候吞咽,勺子到嘴边的时候张嘴,好像一个只有五六个月大的婴儿。”

照护婴儿每天都有生长的惊喜,患阿尔茨海默病的老人却每况愈下。“有时候觉得母亲的灵魂其实已经走了,只剩下一副还能移动的躯壳。”照护一名阿尔茨海默病人,需要付出大量的精力和“金力”。李显和父亲以及保姆一起,成为照护的主力,仅保姆的工资每月就要8000元,还要不时予以奖励,生怕保姆离职不干。

在药物治疗上,阿尔茨海默病治疗负担沉重。《中国阿尔茨海默病报告2024》显示,阿尔茨海默病常规药物治疗(如多奈哌齐、美金刚)月费用约1800元,年费用高达2.16万元。如使用仑卡奈单抗等创新药物,对于体重60公斤的患者,月费用可达1.5万元,年费用更是飙升至18万元。2024年,礼来公司的多奈单抗获批上市,年治疗费用也在20万元左右。而且,阿尔茨海默病这座城池“久攻不下”,即便是上述两款新药,针对的也只是早期患者。美国药物生产与研发协会发布的一组数据显示,全球累计在阿尔茨海默病上的研发投入超过6000亿美元,失败的临床药物超过300种,失败率高达99.6%。

长期治疗费用、加上居家照护给家庭带来的经济压力、家属照护过程中巨大的心理压力和情绪负担,阿尔茨海默病患者家庭面临人类对抗衰老的“魔咒”。

“如果有机会通过手术找回母亲,我们家属愿意不惜一切代价,承担所有风险。”李显说。

但目前的证据,尚不足以让LVA手术支撑起患者和家属的念想。

国家卫健委的综合评估认为:该技术应用于阿尔茨海默病治疗尚缺乏相关临床前研究的直接证据,该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,其安全性、有效性和经济性缺乏高质量循证医学证据和卫生经济学证据。

多名业内医生认为,LVA手术是否有效,目前短期效果报道较多,长期来看能否真正阻断病情加重,还需要时间来验证。

在中国临床试验注册中心官网,记者搜索发现,有16项注册的LVA手术治疗阿尔茨海默病临床试验,注册时间集中在2024-2025年。注册医院包括上海交通大学医学院附属第九人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、郑州市中心医院、广东医科大学附属医院等。

“LVA手术的相关科研应该还在进行,希望明确疗效后再开展。”有业内医生表示。

国家卫健委在通知里也提出,在该技术具备充分相关临床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研究。

或许眼下能做的,就是尽早发现阿尔茨海默病隐匿的症状。“我国早期AD就诊率28.6%,轻度认知障碍(MCI)就诊率仅为2.8%,95%的患者一经确诊即为中晚期,丧失了获得早期诊疗的机会。”中山三院神经内科一区主任魏磊教授指出,准确把握早期干预的关键窗口时期,将使患者及其家庭得以延长高质量的生活时间。

目睹母亲饱受疾病的折磨,年过六旬的李显内心其实已有隐忧。“阿尔茨海默病有遗传性,我现在每年都做阿尔茨海默病的相关检测,一旦发现有早期先兆,会遵守医嘱马上开始干预,希望不要重蹈覆辙。”李显说。

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