荆楚网(湖北日报网)讯(通讯员 王珏雯 张雯雯)1月12日,襄阳市政务服务中心市场监管局窗口传来消息:枣阳市一家医疗器械经营企业近日顺利取得《医疗器械经营许可证》。企业负责人在领取许可证时,对窗口工作人员表示感谢:“你们的专业指导和高效服务,让我们少走了很多弯路,也对未来的合规经营更有信心!”这份感谢不仅是一份来自企业的真诚认可,更是襄阳持续优化营商环境、精准服务市场主体的生动写照。
医疗器械行业关系人民群众生命健康,经营许可审批标准严、专业要求高。该企业在申请初期,面对复杂的《医疗器械经营质量管理规范》以及产品质量管控、制度建立、流程设计等诸多专业问题,一度感到困惑。了解到企业需求后,襄阳市政务服务中心市场监管局窗口主动靠前服务,安排专人对接,结合《医疗器械监督管理条例》及相关行业标准,针对企业在进货查验、仓储养护、销售追溯等关键环节的管理制度构建进行了“一对一”的细致辅导,为企业奠定了坚实的合规基础。
审批过程中,窗口不仅严格执行标准,对申请材料进行逐项细致审核,更着力优化流程、提升效率。通过建立“即时反馈、全程跟进”的服务机制,工作人员及时向企业通报审批进展,并清晰告知需要补充或完善的事项,确保沟通顺畅无阻。在后续的现场核查环节,核查专家依据规范,对企业的经营场所、仓储设施、温控设备、信息化管理系统等进行了全面细致的检查。对于发现的不完善之处,专家并非简单提出整改要求,而是结合企业经营实际,给出具体、可行的优化建议,指导企业科学调整库房布局、完善设施配置,确保其切实达到法定许可条件。
据悉,近年来,襄阳市市场监管局窗口聚焦市场主体关切,不断深化“放管服”改革,在医疗器械等高风险领域审批中,探索将严格监管与优化服务深度融合。通过提前介入指导、压缩审批时限、简化申报材料、全程跟踪协调等系列举措,有效破解了企业“入门难、合规慢”的痛点,致力于让合规之路变得更加清晰、顺畅。
此次枣阳企业高效获证,正是这一服务理念的实践成果。它不仅帮助企业快速跨过了合规经营的门槛,为其抢占市场先机争取了时间,也通过专业的辅导提升了企业自身的质量管理能力,实现了从“准营”到“优营”的赋能。下一步,襄阳市政务服务中心市场监管局窗口将继续提升服务专业化、精细化水平,以更优的营商环境激发市场活力,助力全市大健康产业高质量发展。