新京报首席记者 郭铁 编辑 李严 校对 刘军

近期，有消费者反映，使用某款雪莲草本成分护垫后，出现痒、红肿等过敏症状。新京报记者调查发现，电商平台上销售此类中药或草本护垫的商家不在少数，妇炎洁、洁尔阴、仁和等知名品牌也包含其中。个别商家还宣称，其护垫或雪莲贴有消炎、排毒、暖宫、调理月经不调、推迟更年期、预防妇科感染、“冶（治）149种妇科”等功效。

产品信息显示，此类护垫大多宣称在产品夹层中添加雪莲、人参、益母草等中药或草本成分，借助人体温度“熏蒸疗法”等，带动相关成分挥发吸收。部分产品执行《一次性使用卫生用品卫生要求》标准，与普通卫生护垫无太大差异。还有一些雪莲贴执行地方协会或组织发布的团体标准，属于保健用品范畴，产品包装上直接打出“清热燥湿”“缓解不适”等功能或适应症人群，加之标注“健”字证号、“院内配方”，虚构海外药业公司技术支持等手段，极易让消费者将此类护垫与药品或医疗器械混淆。

多款“雪莲贴”宣称能调理妇科炎症

“去炎有点猛，呵护女性健康”。在一家名为“香港国医调理馆”的店铺，商家宣称其销售的一款益生菌雪莲贴“效果是真的好”，并列举了“净味舒爽、菌群平衡、分泌物正常、经期正常、气色红润年轻”等效果。此外，该商品页面还打出“调节经期、清洁袪味、散寒暖宫”等字样，并称私处全面呵护分为“排污、养护、巩固”3个阶段。长期使用其益生菌雪莲贴，具有“清理阴道内部环境垃圾、提高阴道自洁能力、改善面部顽固斑点、促进雌激素分泌、有效预防和改善慢性妇科”等“好处”。

▲商家“香港国医调理馆”所售雪莲贴页面宣传。 电商平台截图

▲“千草本原旗舰店”产品宣传页面。 电商截图

在另一电商平台，商家“九龙医圣堂小店”更是在一款“洁尔康泰”雪莲洁阴护垫产品页面打出“冶（治）149种妇科，清洁暖宫，排宫脏”，痛经宫寒、奇痒难忍、重度糜烂、月经不调、产后排淤等症状可“一夜不见”，“专攻女性难言之隐，雪莲垫深度清洁私密垃圾”。

▲商家“九龙医圣堂小店”产品页面宣称“冶（治）149种妇科”。 电商截图

新京报记者注意到，此类中药护垫均为外用产品，使用方式与普通护垫基本相同。个别产品推荐每日使用1到2贴，每贴2到6个小时，当污染物过半时立即更换。“汉草皇后旗舰店”销售的一款“汉草皇后”雪莲红花日夜守护贴还推出日夜组合装，主打“日贴净排，夜贴修护”概念，宣称白天用雪莲贴舒缓刺痒不适，晚上用红花贴促进周期调理。

多款保健用品涉疗效宣称

新京报记者调查发现，上述商家宣称能够治疗或修护各种妇科问题的中药护垫，并非药品或医疗器械。部分产品仅有“消字号”资质，执行《一次性使用卫生用品卫生要求》标准（GB 15979），与普通护垫产品标准无异。还有一些产品标称“保健用品”，执行团体标准，游走于中药贴剂、医疗器械与普通护垫产品的中间地带。

上述“香港国医调理馆”销售的益生菌雪莲贴，标称“南阳市艾济堂生物有限公司”生产，主要原料依次为雪莲、藏红花、土茯苓、桑黄、黄芪、苦参等。产品标签标注适用于“非经期、非孕期及非特定哺乳期的女性，阴部不适、妇科不适、日常呵护清洁等亚健康人群”，且标注了2项达标证号、1项团体标准号和1项企业标准号。其中，达标证号分别是“豫健用生【2020】第0045号”“豫健用品【2020】第0146号”，团体标准号为“T/HYBX 0004-2018”。

▲“香港国医调理馆”所售益生菌雪莲贴产品信息。 新京报记者 郭铁 摄

与该产品类似，上述千草本原旗舰店所售、标称“院内配方”“南阳市中医院与验自堂联合研发”的草本雪莲贴，产品说明显示其将雪莲、红花、芦荟、百部、苦参、黄芪、熟地黄、白鲜皮、益母草等为原料加工而成。生产企业标注为“河南怀南堂生物科技有限公司”，总经销为“河南验方网络科技有限公司”，标注的“适用人群”与上述益生菌雪莲贴一致，执行的也是“豫健用生”“豫健用品”证号及相同的团体标准号。

▲“千草本原”草本雪莲贴标称“院内配方”、与中医院联合研发。 新京报记者 郭铁 摄

经查询，T/HYBX 0004-2018为河南省营养保健协会颁布的《保健贴剂》团体标准。根据该协会2023年发布的《关于促进保健用品产业规范良性发展的意见》，保健用品是指依据中医药理论基础，直接或者间接作用于人体表面，以调理或缓解人体亚健康，具有特定保健作用，有益身体健康的外用产品。其生产经营企业评估合格者需出具统一格式的“豫健用生”“豫健用品”达标证书，严禁非法添加和夸大宣传。此类保健用品包装上需明确标注“本品为保健用品，不替代药品和医疗器械”，且保健作用宣称的应是“缓解”“改善”“减轻”等，而非治疗。

2月3日，新京报记者以消费者身份联系到河南省营养保健协会。据工作人员答复，执行其团体标准的中药护垫，不能宣称具有消炎、调理月经、推迟更年期、预防子宫肌瘤和卵巢囊肿等功效，并认为上述商家在销售过程中的相关宣称“有点儿夸大”。该工作人员还强调，协会对取得相关资质的保健用品包装会进行审核，但企业销售过程中的宣传行为不易监管。

除上述2款产品外，“九龙医圣堂小店”销售的“洁尔康泰”雪莲洁阴护垫，标称“陕西浩森医药生物有限公司”生产，包装上直接打出产品功能为“清热燥湿，清洁止痒；缓解女性外阴不适”。该产品执行企业标准，另标注了一项生产管理证号“T/WNJKCY审字（2021）第013号”，一项产品评估证号“T/WNJKCY评字（2023）第0034号”。

经查询，“T/WNJKCY”证号代表该产品执行渭南市健康产业促进会的《健康功能日用品》团体标准，产品功能或安全性通过该机构评估，并非卫健委、药监局、市场监管局等政府部门的行政审批，不能替代药品、医疗器械、保健食品等批准文号。

▲“洁尔康泰”雪莲洁阴护垫产品信息。 新京报记者 郭铁 摄

该团体标准将保健功能日用品定义为，“以中国传统医药理论为基础，采用天然植物、矿物、动物成分、新材料等加工而成的，用于人们日常生活中养生保健、调节人体机能、改善身体健康状态、缓解不良感受和体征、安全无害、有益健康的外用型日用品”，并不包含商家“九龙医圣堂小店”宣称的“冶（治）149种妇科”等功效。

女性卫生护垫多属于一次性卫生用品，执行《一次性使用卫生用品卫生要求》国家标准，且产品上通常会标注生产企业卫生许可证号，即“消字头”证号。经全国消毒产品网上备案信息服务平台查询，河南怀南堂生物科技有限公司、陕西浩森医药生物有限公司均为备案企业，但南阳市艾济堂生物有限公司无法查询到备案资质。

北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇认为，此类中药护垫无论冠以“保健用品”还是“卫生用品”，只要未取得国药准字、医疗器械注册证或保健食品“蓝帽子”认证，商家对其宣称“冶（治）149种妇科疾病”“消炎”“调理盆腔炎”“预防肌瘤囊肿”等内容，均涉嫌违法。这类行为同时触及《广告法》禁止非医疗、药品、医疗器械广告宣传疾病治疗功能、《反不正当竞争法》禁止虚假或者引人误解的商业宣传等相关法条。若产品中添加药用成分且宣称疗效，可能还会触发《药品管理法》“非药品冒充药品”的假药认定，面临高额罚款、吊销证照甚至刑事追责。

邓勇强调，地方团体界定的“改善”“减轻”“缓解”等保健用品功能宣称，若被商家指向疾病或病理症状，仍属违法宣传，仅当表述指向非疾病性的日常舒适感时才可能合规，且地方团体标准不能对抗国家法律的强制性规定。

厂家虚构获日本药企技术支持

值得注意的是，上述标称“南阳市艾济堂生物有限公司”（简称“艾济堂公司”）生产的益生菌雪莲贴，与标称“河南怀南堂生物科技有限公司”（简称“怀南堂公司”）生产的草本雪莲贴，均使用了“千草本原”商标，且公司注册地址、产品发货地址相同，甚至连产品内包装都完全一致。天眼查信息显示，两家公司的大股东为同一人。

新京报记者以商家身份联系到艾济堂公司一位工作人员，其承认两家公司同属于一个老板，并称上述两款雪莲贴属于客户定制产品，里面确实添加了雪莲、藏红花等成分，与南阳市中医院联合研发产品也确有其事，但艾济堂公司所产益生菌雪莲贴包装上标注的“日本神户药业有限公司”实为虚构，只是个噱头。

包装信息显示，这款标称“南阳市艾济堂生物有限公司”生产的益生菌雪莲贴，包装正面的产品名称、适用人群等文字大量使用日文，仅“日本神户药业有限公司”及“私护专研 平衡菌群”等功能宣称为中文字体。产品侧面用繁体中文写有“日本神户药业有限公司技术支持”。背面标签从“产品名称”“主要原料”到“适用人群”“使用方法”“注意事项”均使用中日双语标注，就连防伪编码也打上了“日本神户药业”。

▲“日本神户药业有限公司”为该厂家虚构。 新京报记者 郭铁 摄

新京报记者以商家名义向上述艾济堂公司工作人员发送这两款雪莲贴的产品照片，并提出代工需求。该工作人员答复称，如果定制同样成分和规格的产品，需5000盒起订。包括产品设计、包装成本在内，每盒出厂价仅需6.5元。以此计算，上述两款雪莲贴至少有九成毛利空间。

该工作人员还称，定制产品包装上可标注“日本神户”或“韩国首尔”企业技术支持等内容，以提高产品身价。其提供的另一款草本雪莲贴图片显示，该产品包装上打出了“韩国首尔医学科美研究中心”字样。

专家称“体温熏蒸”不成立

除上述保健用品外，部分“消字号”中药或草本护垫宣称也存在模糊措辞，疑似功效“擦边”。

某平台妇炎洁自营旗舰店销售的一款“妇炎洁”雪莲清芯净养贴，宣称“37°蒸熏疗法，排浊留清，熏蒸清排，调理暖宫，净味内排”。宣传图片显示，该护垫中间的“精华功能层”有7重植萃和7种草本平衡配比，相关成分包含雪莲花、红花、芦荟、当归、蛇床子、百部、苦参、黄芪、益母草、冰片等。

▲妇炎洁自营旗舰店所售“妇炎洁”雪莲清芯净养贴，宣称“37°蒸熏疗法”。 电商截图

与妇炎洁这款护垫类似，某平台洁尔阴旗舰店销售的一款“洁尔阴”人参益生菌净养贴，自称“人参雪莲草本护垫”，打出“抑菌、排污、养护”等关键词，并宣称以现代贴敷形式承袭《黄帝内经》的“温灸通络，深透脏腑”理念，让温和热能（指体温）带动草本成分，“穿透式养护”。产品信息显示，该净养贴主要成分为人参提取物、雪莲花提取物、石刁柏茎提取物、当归提取物、蛇床子提取物等。

▲洁尔阴旗舰店人参益生菌净养贴商品页面宣传。电商截图

根据上述商家展示的商品图片或视频信息，此类护垫夹层中添加的中药或草本成分普遍以粉末形式存在。新京报记者购得产品实物看到，上述艾济堂益生菌雪莲贴护垫形状与普通护垫无明显差异，表面为白色纤维层，内里为土黄色粉末，用手指能轻松捏起（下图左）。另一款“洁尔康泰”雪莲洁阴护垫尺寸稍大，透过纤维表面隐约可见黄色内里。与艾济堂产品不同的是，该护垫内里夹层没有粉末状成分，但材料纤维发黄，好似在药汤里浸泡过（下图右）。无论内里样式如何，两款产品都伴有较重的草药味。

▲两款中药护垫夹层内部结构。 新京报记者 郭铁 摄

护垫中添加雪莲、藏红花、苦参、黄芪等中药成分是否能起到养护、预防甚至治疗私处问题的功效？辽宁中医药大学基础医学院方剂教研室敖玉涵分析称，阴道具有自洁功能，健康的阴道内环境有稳定的菌群，能维持酸碱平衡，并定期排出分泌物，不存在需要借助外物“排除体内脏污”。卫生护垫的中药夹层遇到体液后，反而可能出现滋生细菌等有害风险。

“护垫本身的作用是吸收经血或分泌物，其位置又在阴部，当中药干粉遇到体液之后，属于制造了一个温暖、潮湿的环境，这是细菌和真菌生长的温床，有可能导致过敏、接触性皮炎，出现瘙痒、红肿、异常分泌物，甚至可能改变阴道内的pH值和微生态环境，影响酸碱平衡和菌群生态，导致引发或加重阴道疾病。”敖玉涵提醒。

针对商家宣称的暖宫驱寒、滋养调理、活血化瘀、杀菌止痒、保养卵巢、调理月经不调、延缓更年期、预防子宫肌瘤和卵巢囊肿等产品功效，敖玉涵认为，这些作用需要结合内服中药、针灸、生活方式调整等进行综合调理，仅靠外用产品无法发挥如此复杂的疗效。此外，中药需要在专业中医师的辨证论治指导下配伍应用才能达到治疗目的，仅将具有活血、补气、杀虫等功效的中药随意配在一起，并不能达到理想效果。一些护垫产品中添加的仅是中药提取物，提取了多少、附加了什么成分也未标明，是否对人体有影响无法判断。

对于商家宣称的人体熏蒸促进中药或草本成分吸收，敖玉涵表示，此类说法不成立。中医外治法中确实有“熏蒸法”，但其定义为“将中药汤剂借助熏蒸设备加热成蒸汽，对患处进行熏蒸的一种治疗方法”，使药物在特定条件下通过皮肤、黏膜作用于机体，来达到治病的目的。人体体温达不到使其成为“蒸汽”的程度，因此中药中的有效成分无法穿透皮肤发挥治疗作用。此外，中药护垫将中药成分添加在中间隔层，这种纤维隔层是阻碍药物分子向皮肤迁移的巨大屏障。

【提示】

“保健用品”无明确标准界定

相比保健食品，保健用品虽只有一字之差，但其“功能”认定的权威性存疑。

中国消费者协会联合中国市场监督管理学会曾发布提示，根据《食品安全国家标准 保健食品》（GB 16740），保健食品为声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品不是药品、不能替代药物治疗，合法的保健食品外包装上必须有市场监管总局批准的“蓝帽子”标志及批准文号。市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布的《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》还规定，保健食品的保健功能限定为24项，超出目录范围的功能宣称均属违规行为。

与保健食品相比，保健用品尚无全国统一的强制性标准与注册管理要求。此类产品或纳入地方政府部门管理，或由社会团体如地方行业协会颁布团体标准予以协调。公开资料显示，吉林省、陕西省、贵州省均出台了地方版的保健用品管理办法或条例。团体标准方面，仅河南省就有河南省健康产业发展研究会、河南省营养保健协会、河南省质量标准协会、南阳艾草产业协会等多个社会团体出台保健用品相关标准。

早在2016年，原河南省食品药品监督管理局就在“关于答复保健用品有关的函”中明确，保健用品与药品、医疗器械、保健食品等产品相近，如果发现违反药品、医疗器械、保健食品等相关法律法规的行为，食药监部门将严肃查处。《贵州省保健用品管理条例》也明确，保健用品广告应真实、合法，不得涉及疾病的预防和治疗功能，不得欺骗和误导公众。然而近年来，保健用品行业乱象却时有发生。

据红星新闻2021年报道，四川乐山消费者李先生曾网购一款产品包装上印有“豫健准字”和“豫健证字”字样的护眼贴，使用后感觉没有太大效果，发现该“健”字号系河南省保健用品行业商会颁发。李先生认为，河南省保健用品行业商会属民间组织，无权颁发保健用品批准文号，而该文号足以让消费者误认为是政府部门颁发，构成欺诈，便将生产商、销售商和颁发文号商会一起告到法院。

另据《北京晚报》近期报道，一批打着“香港大药房”字样的药膏、红花油、滴眼液等产品行销网络，部分宣称具有“活血散寒”“消肿止痛”“促进康复和健康”等功效的外用产品，均是执行“豫健用生”“豫健用品”证号的保健用品。据香港特别行政区卫生署回复，相关产品使用的“香港大药房有限公司”及“香港大药房制药科技有限公司”，并非根据香港《药剂业及毒药条例》或《中医药条例》获发牌的持牌药商。

中国消费者协会秘书长王振宇曾在市场监管总局2025年8月举行的食品安全专题新闻发布会上表示，“保健品”涵盖的范围非常广泛，没有明确的法律界定，是消费者对声称具有功能或者功效的食品、用品的俗称。比如，宣称“保健酒”“增高粉”“瘦身咖啡”的食品，宣传具有特定保健作用的床垫、理疗仪、饮水机等日用消费品都属于“保健品”范畴。他强调，在现实生活中，“保健品”市场客观存在虚假宣传、误导消费者的现象。

邓勇认为，当前保健用品领域存在监管灰色地带与违规“擦边球”风险。国家层面尚未出台保健用品的强制性标准、统一注册备案制度及功能宣称规范，缺乏类似保健食品的“蓝帽子”统一认证，主要依赖地方团体标准与企业自治。这种“国家无定位、地方碎片化管理”的现状，导致产品准入、成分管控、功能界定缺乏有效前置约束，企业易通过“保健用品身份伪装药用功效”“团体标准规避国家法律”等方式套利，模糊“保健”与“治疗”边界，使违规宣传常态化。随着近几年监管持续收紧，此类“擦边球”行为已成为重点打击对象。