国内首款！东阳光“尼帕病毒”特效药临床试验申请获受理_国内资讯_新闻资讯

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2026-02-24 18:22:06

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国家药品监督管理局药品审评中心受理品种截图。

湖北日报讯（记者文凯）2月24日，宜昌东阳光长江药业股份有限公司提交的靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药临床试验申请，正式被国家药品监督管理局药品审评中心受理。这标志着我国在高致死率新发突发传染病防治药物研发领域取得新进展。

尼帕病毒病是一种人畜共患病，可从动物传播给人类，还可通过受污染食物传播或直接在人际传播。因潜伏期长，尼帕病毒还有“隐形杀手”之称，病死率在40%至75%之间，散发或小规模聚集暴发病死率可高达100%。

尼帕病毒疫情1998年首次在马来西亚暴发，1998年至1999年在马来西亚累计导致265例人类急性脑炎病例，其中105名患者死亡。此后，尼帕病毒疫情在孟加拉国、印度等亚洲国家时有报告，成为亚洲地区关注的新的公共卫生威胁。

近期，印度东部西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例，泰国、尼泊尔等国已在机场和边境口岸加强防疫检测。目前，尼帕病毒已被世界卫生组织列为生物安全最高等级（四级）病毒，尚无获批上市的针对性治疗药物或疫苗。

据了解，东阳光此次获批临床试验的HEC-648注射液，是一款靶向尼帕病毒G蛋白的全人源单克隆抗体。研究团队以尼帕病毒表面囊膜蛋白G蛋白为靶点，其作用机制为通过特异性、高亲和力结合病毒G蛋白，阻断病毒与宿主细胞受体的结合，从而抑制病毒的感染。

目前，该药物是国内首款进入临床试验申请审评阶段的针对尼帕病毒的特异性治疗药物。根据披露信息，在尼帕病毒感染的高致死性重症动物模型试验中，该抗体药物显示出100%的预防性死亡保护率以及超80%的治疗性死亡保护率。