来源：独角兽早知道

据港交所12月14日披露，英矽智能已通过港交所聆讯，摩根士丹利、中金公司、广发证券为联席保荐人。

综合 | 招股书 编辑 | Arti

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据招股书，英矽智能成立于2014年，为一家信誉卓著、业务遍布全球的AI驱动药物发现及开发公司。

截至最后实际可行日期，公司已透过自主开发的生成式人工智能平台Pharma.AI产生逾20项临床或IND申报阶段的资产，其中三项资产已授权予国际制药及医疗保健公司，最高合约总价值20亿美元，包括总额约1.1亿美元的预付款项以及约19亿美元的里程碑付款，以及一项处于自主开发阶段的II期资产，在业界中处于相对较为先进的阶段。

英矽智能采用项目制业务模式运营，主要收入来源为对外授权及合作安排，惟无法保证或明确预测未来收入产生情况。在公司的药物发现与管线开发业务中，公司自主开发候选药物；共同开发授权药物并保留部分知识产权；及与其他制药公司合作但不保留任何知识产权。

利用Pharma.AI，平均而言，公司的候选药物从靶点发现到临床前候选药物(PCC)确认需时12至18个月，远短于传统方法（平均需时4.5年）。PCC指一个分子已完成靶点验证、苗头化合物识别、先导化合物生成及先导化合物优化的时间点，并基于对效力、选择性、药代动力学、安全系数及可开发性的全面评估，被选为优化的候选药物以推进IND促成研究。由于PCC是一个行业标准里程碑，其涵盖了直接受公司AI驱动的设计流程影响的整个发现及优化阶段，因此达到PCC所需的时间是衡量发现效率的广泛接受的基准。

英矽智能独特的双引擎业务模式结合了生成式AI平台与深厚的自主药物研发能力，实现了持续的强化学习，不断提升Pharma.AI的能力并推动科学创新。公司亦正将Pharma.AI的应用范围扩展至多个行业，如先进材料、农业、营养产品及兽医药物领域。

Pharma.AI是一个AI驱动的药物发现及开发平台，提供包括新靶点识别到小分子生成及临床结果预测的端到端服务。Pharma.AI由Biology42、Chemistry42、Medicine42及Science42组成，旨在覆盖整个药物发现和开发过程。

Pharma.AI能够识别新的药物靶点，针对新型及既定的靶点从头设计分子，并优化候选药物的临床开发。具体而言，公司的生成式AI驱动方法已识别出一种调节多种纤维化通路的潜在靶点，从而引领开发出一种有潜力成为临床差异化疗法的新型小分子候选药物。

英矽智能的业务模式包括药物发现及管线开发、软件解决方案及与非医药领域相关的其他发现。公司未来的成功将于很大程度上取决于公司管线药物开发业务的成功，其中包括研发以及收到公司内部开发的管线候选药物的上市授权后的后续商业化，以及将公司对相关知识产权保留独家拥有权的若干管线候选药物对外授权。

于药物发现方面，公司利用Pharma.AI发现与疾病相关的新型靶点，及/或识别并进一步研发公司与第三方合作而因此并不拥有相关知识产权独家所有权的候选药物。尽管公司的生成式AI平台以制药行业为主要重点，其具备广泛的潜在应用，包括先进材料与农业等。

于软件解决方案方面，公司授权客户使用公司的Pharma.AI平台。公司与客户订立订阅协议，并就Pharma.AI的访问权限收取订阅费。为满足客户的个性化需求，公司亦授予客户于其私有云基础设施上安装使用Chemistry42及PandaOmics软件的权利。

截至最后实际可行日期，英矽智能的候选药物尚未实现商业化。于业绩记录期，公司管线药物开发业务产生的收入主要包括来自公司对外授权三款候选药物所产生的收入。公司有权就该等管线药物开发业务收取授权费，形式包括首付款、里程碑付款及特许权使用费等。

于2023年9月，公司与Exelixis, Inc.订立独家许可协议。根据Exelixis协议，公司已授予Exelixis独家、附带特许权使用费、可转授许可，以进行以下各项的研发、制造及商业化：ISM3091及公司控制的任何其他USP1靶向化合物；及任何含有其中一种许可Exelixis化合物作为活性成分、以任何形式及任何给药方式在全球范围内使用的药物产品。

Exelixis是一家肿瘤药物公司，在癌症治疗的前沿创新新一代药物及治疗方案。

2023年12月，公司与Stemline Therapeutics Inc.（一家处于商业化阶段的生物制药公司并为美纳里尼集团的一间全资附属公司）签订独家许可协议（Stemline KAT6协议），授予Stemline一项全球独家权限（附带特许权使用费），有权授予再许可，以研究、开发和商业化ISM5043，即小分子KAT6抑制剂以及任何其他包含ISM5043的产品。Stemline将有权向其联属人士及第三方授予分许可。

ISM001-055(Rentosertib)是一款TNIK的选择性小分子抑制剂，具有很高的亲和力，可作为特发性肺纤维化（IPF）的潜在治疗方法。IPF是一种致命的肺病，特点是肺部结构变形及进行性呼吸功能丧失。在新西兰及中国进行的I期临床试验结果显示ISM001-055对健康受试者具有良好的安全性、耐受性及PK数据。

英矽智能于2024年8月在中国完成IIa期临床试验，并于2024年10月公布顶线数据。成功完成中国的IIa期研究后，公司计划于2026年上半年在中国开展ISM001-055用于IPF适应症的IIb/III期研究。

此外，ISM001-055于2023年2月获得FDA的孤儿药资格认定。公司于2023年6月获得FDA就在美国进行IIa期试验的IND批准。美国IIa期试验的首例患者于2024年2月完成随机分组并给药。

另外，公司预期将于2026年上半年就治疗肾纤维化提交一项IND申请，并于2026年上半年就吸入型ISM001-055用于治疗IPF提交另一项IND申请。于2025年5月，ISM001-055自药品审评中心获得用于治疗IPF的突破性疗法认定。

除ISM001-055外，公司还有若干其他处于临床阶段的候选药物，正在肿瘤学、纤维化和免疫学领域取得进展。

于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，英矽智能分别与40名、48名、55名及61名客户就药物发现进行合作。

于2021年11月，英矽智能与复星订立药物发现及开发合作协议。公司将为最多四个发现项目提供若干药物发现及开发业务，以发现及识别复星选定及公司批准针对若干靶点的小分子化学实体。

公司亦同意与复星合作，通过完成I期试验，发现及开发ISM8207（QPCTL项目），而公司在其中担任领导及申办方角色。QPCTL项目的研发成本将于整个I期临床试验期间由复星与公司平摊(50-50)。

就QPCTL项目而言，复星已行使其PCC选择权，且公司已就中国的I期临床试验取得IND批准。

截至最后实际可行日期，已有四个发现项目按其各自的研究计划启动。就QPCTL项目而言，公司于2023年4月向中国国家药监局提交IND申请。公司于2023年7月获得国家药监局的I期IND批准，并于2024年4月启动I期临床试验。

于2022年10月，英矽智能与SanofiS.A.（法国跨国制药及医疗保健公司，于巴黎泛欧交易所及纳斯达克股票市场上市（赛诺菲））的全资附属公司Genzyme Corporation订立合作及许可协议（赛诺菲协议）。

根据赛诺菲协议，公司将与赛诺菲合作开展基于靶点的研究项目，利用公司的技术加快识别最多六个合作靶点的候选药物开发，包括根据各合作靶点的研究计划开展研究活动。

赛诺菲提出的靶点毋须经公司直接批准，因为此举将需要披露属商业敏感的潜在靶点身份资料。然而，赛诺菲协议允许公司从合作计划中排除一系列靶点：公司现有或潜在内部管线（包括涉及IPF及纤维化研究工作的管线）；取决于与现有第三方合作者的合作；或用于AI平台示范目的的靶点。因此，与赛诺菲的合作将不会与公司现有的研发工作直接竞争。

英矽智能于11月10日宣布与礼来达成潜在总额超过1亿美元的研发合作。根据协议，双方将在创新靶点领域开展候选化合物生成、设计及优化，英矽智能将依托其Pharma.AI平台及研发能力获得首付款、里程碑付款及商业化版税等收益。

此外，公司也已与赛诺菲等跨国药企建立AI药物研发合作，并与全球前20大跨国药企中的13家达成了软件合作。

截至最后实际可行日期，英矽智能已建立一支由249名经验丰富的科学家组成的研发团队，其中硕士或博士学历占87%以上。其中，113名专注于公司的AI药物发现项目，其余136名则专注于管线开发。

大部分核心研发团队成员、团队负责人及项目负责人来自全球顶尖大学及研究机构，例如哈佛大学及北京大学。彼等平均在药物发现领域拥有七年经验，包括于葛兰素史克、礼来、诺华、罗氏、强生及安进等全球知名制药公司的工作经验。

公司的药物发现及开发团队由任峰博士（公司的首席执行官兼首席科学官）、Man Zhang博士（生物学主管）及Xiao Ding博士（化学主管）领导。

任峰博士为制药行业资深人士，彼指导公司的研发战略以及公司不断发展的研发组织的运营监督和执行。

Man Zhang博士在肿瘤、传染病、肝纤维化及自身免疫性疾病等领域的药物发现和转化研究方面拥有超过18年的经验。

Xiao Ding博士在药物化学方面拥有超过10年的经验，领导小分子发现项目从早期研究到临床前开发的过程。

药物发现及开发团队已提名逾20种临床前候选化合物，其中十种已获得IND批准。

财务方面，于2022年度、2023年度、2024年度，英矽智能的收入持续增长，分别为约3010万美元、5120万美元、8580万美元，2022年至2024年收入增长率为185%。公司的收入由截至2024年6月30日止六个月的5970万美元减少至2025年同期的2750万美元。

于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司的亏损净额分别为2.22亿美元、2.12亿美元、1710万美元及1920万美元。同期，公司的毛利率分别为63.4%、75.4%、90.4%及83.8%。

公司于2022年、2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月分别录得经调整（亏损）/利润（非国际财务报告准则计量指标）7080万美元、6740万美元、2270万美元及1540万美元，而截至2024年6月30日止六个月则录得经调整利润（非国际财务报告准则计量指标）1090万美元。

IPO之前，英矽智能已完成多轮融资，投资方包括启明创投、礼来亚洲基金、Bold Capital Partners、Pavilion Capital、药明康德、创新工场、百度风投、斯道资本、华平投资、红杉中国、B Capital、Prosperity 7、Deerfield Partners、Mirae Asset、清池资本、CPE源峰、高瓴、OrbiMed、Maison Capital、锐智资本、复星医药、中国生物医药等一众知名机构。

本次英矽智能香港IPO募资净额目前计划将用于以下用途：为公司关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金；开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作；进一步开发及扩展公司的自动化实验室；为早期药物发现及开发（包括公司其他管线候选药物的临床前及临床阶段）的研发提供资金；及将用作营运资金及其他一般企业用途。