新药政策鼓动“泛新药”风口——2026药交会（上海）期间，万奎论道“药坊谈”系列（3）
文 / 和君咨询医药医疗事业部副总经理 史万奎
政策的风向已经再清楚不过：国家在奖励真创新，鼓励微创新，出清不创新，惩罚伪创新。知行之间，差的就是一场自我认知的改变。
一、泛新药必须成为药企战略重心
2026年5月9日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，多项关键改革首次亮相，比如“创新药预申报机制”“申报范围三线扩容”、“医保与商保双目录”联动等。综合上一期文章关注的儿童药、罕见病药新药市场独占期政策，一个清晰的结论是：
在普药微利的同时，政策在赋能科技创新方面持续加大力度，由此，我这里为行业提出的“泛新药”概念。
所谓“泛新药”，是指超越传统1类新药范畴，涵盖新分子实体、新增适应症、新剂型、新给药方案及新临床路径等多元创新形态的广义药品集群。其核心不完全在于化学结构的新颖性，而在于是否以差异化方案解决未被满足的临床需求，并具备对接医保准入、商保支付与独占期政策红利的价值证据基础。
泛新药意义重大。首先，泛新药创新路径高效，商保目录与医保目录实现“双轨联动”，医保目录给与预申报机制，允许“先上车后补票”，获批即准入。其二，泛新药研发周期短，基础大数据可以直接引用，新通用名药可直接申报，大幅压缩临床积累时间。其三，继之而来的好处就是研发与上市成本低，风险可控。
用最小的研发确定性，撬动最大的市场确定性。对药企而言，如何抢抓“泛新药”机会，必须成为企业的战略重心。
二、如何赢得泛新药机会
最好的创新灵感，不在实验室里，在诊室里。
一个老降压药拓展到妊娠期高血压适应症的百万级市场，一个化疗辅助用药通过剂量优化成为肿瘤支持治疗的“新基石”——这些都不是科幻故事，而是真实发生的“微创新”奇迹。
它们有一个共同的前提：有人听到了医生和患者的真实反馈。
创新最稀缺的资源，从来不是研发经费，而是对临床痛点的精准洞察。
而要获得这种洞察，制药企业必须重构与临床专家的关系。不是传统的“讲产品—请客吃饭—促处方”的营销逻辑，而是一种全新的“双向知识共创”模式——企业带着研发问题走进诊室，医生带着临床困惑参与立项，两者从交易关系升维为创新伙伴。
三、如何实现泛新药的微洞察
第一，建立“临床洞见捕获”机制。 不是靠医学部偶尔走访，而是系统性地搭建渠道：在重点医院设立“创新观察站”，让研发人员定期跟随医生出诊、查房，亲眼看到用药过程中的卡点、痛点、未被满足的需求。洞察从来不是问出来的，是观察出来的。
第二，用真实世界数据让“经验”变成“证据”。医生的直觉是线索，但线索需要验证。企业应与医院合作开展真实世界研究，将医生观察到的有效案例转化为统计学上有意义的数据，让“老药新用”从经验医学走向循证医学。
第三，让药经专家提前介入，而非事后解释。 当大多企业还在医保谈判前才请药物经济学专家“算账”时，领先者已在立项阶段就让药经专家坐进研发会议——不是回答“这个药值多少钱”，而是反问“这个适应症的对照药是什么？定价空间有多大？支付方会怎么看？”把经济模型前移至选题阶段，是控制创新风险最有效的手段。
专家不是用来请教的，是用来共谋的。 临床专家提供疾病认知，药学专家提供技术路径，药经专家提供价值论证，政策研究专家提供准入导航，策略设计专家提供架构系统和操作闭环——把这五类人聚在一张桌子上，开一场真正意义上的“创新选题会”，你会发现那些被忽视的“老药微创新”机会，远比追赶一个全球热门靶标更值得投入。
行动起来，抢占泛新药风口，不要等风停了才后悔没扬帆。
合纵连横，借力者强。一个新的药物从分子到市场，每一步都有政策资源在等候，关键在于你有没有提前画好地图。