键凯科技：专注于药物递送领域的高新技术企业 | 确认参加第八届CMC药博会
来源：药融圈
一、公司介绍
北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356，证券简称:键凯科技)成立于2001年，是一家常年专注于药物递送领域的高新技术企业，2020年8月26日于上交所科创板首发上市。
键凯科技是致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司。键凯科技拥有高纯度PEG原料研制技术平台、医用药用PEG材料平台、PEG医药应用创新平台等3个核心技术平台，实现了从PEG原料、PEG衍生物到PEG修饰药物研制的全面覆盖。
目前，公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地，在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司，是国内规模化生产高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物领域的先行者之一，也是主要新兴参与者。
键凯科技已支持国内8款及海外2款已获批上市的聚乙二醇修饰药物、1款疫苗类药物与国内5款及海外11款已上市的聚乙二醇医疗器械。同时，公司还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的90余个处于临床阶段的项目，产品覆盖600+国内外高校及科研机构。
二、产品与服务
全系列聚乙二醇衍生物产品
聚乙二醇标准品
LNPs递送系统辅料及研发级包封服务
脂肪酸侧链系列辅料
ADC / PROTAC LINKER
客户定制合成服务
分析方法开发及质量表征服务
临床申报相关质量研究等
国家专精特新小巨人企业
按照国际cGMP标准生产泛聚乙二醇材料的规模化生产商
FDA DMF备案 19 项 | CDE辅料登记 8 项 | 新加坡HSA备案1项
支持8款国内及3款国际已上市的聚乙二醇化药物
支持5款国内及11款国际已上市的凝胶类医疗器械产品
已完成200余个产品的cGMP级别的小试与中试
天津基地年产可达2吨，单批次生产能力可达50公斤
辽宁基地年产量可达12-20吨，单批次生产能力可达100公斤
遵循ICHQ7和cGMP准则
ISO13485、ISO9001、ISO45001、ISO14001、ISO50001、ISO27001认证
三、键凯支持您的
0
1
聚乙二醇化药物
全系列PEG衍生物
PEG分子及PEG linker的设计筛选
合成路线及分析方法开发
临床申报配套质量研究
0
2
核酸药物
LNPs递送系统辅料
创新递送系统组分开发
针对核酸药物的分析表征
研发级LNP包封服务
0
3
多肽类药物
全系列PEG衍生物
脂肪酸侧链类产品
定制化分子偶联服务
修饰后多肽及降解产物的表征
04
凝胶类医疗器械
全系列PEG衍生物
临床申报配套质量研究
定制化凝胶分析方法的开发
凝胶用PEG分子及交联剂的设计筛选
天津：
医用药用聚乙二醇衍生物产业化基地
天津市经济技术开发区 占地约15000㎡
盘锦：
医用聚乙二醇及衍生物产业化与应用成果转化项目
辽宁省盘锦市 占地约32000㎡