HERNEXEOS(宗格替尼)的注意事项
1. 适应症与用药前检测
仅适用于HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,需通过FDA批准的伴随诊断(如Oncomine Dx TargetTest)确认突变状态。
既往需接受过全身治疗(如化疗或免疫治疗)。
2. 用药方法
剂型与储存:黄色椭圆形薄膜包衣片,需原包装避光保存(20°C-25°C),开瓶后3个月内使用。
剂量调整:根据不良反应严重程度(如肝毒性、间质性肺病)可能需要暂停或减量。
3. 不良反应监测与处理
肝毒性:27%患者出现肝功能异常(ALT/AST升高),需治疗前及前12周每2周监测肝功能,3-4级异常需暂停用药。
心脏毒性:1.9%患者出现左心室功能障碍(LVEF下降),需定期评估心功能。
间质性肺病(ILD):发生率1.2%,需警惕呼吸困难、咳嗽等症状,严重时需永久停药。
常见不良反应:腹泻(53%)、皮疹(27%)、疲劳(22%)、恶心(21%),需对症处理。
4. 禁忌与特殊人群
禁忌症:无明确禁忌,但严重肝损伤或活动性ILD患者需慎用。
妊娠与哺乳:可能致胎儿危害,需避孕;哺乳期禁用。
5. 药物相互作用
避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)联用,可能降低药效。
6. 随访与疗效评估
定期影像学评估(如CT)监测肿瘤缓解情况,客观缓解率(ORR)达71%
总结
宗格替尼需严格遵循基因检测结果使用,重点关注肝毒性、心脏毒性和ILD风险,定期监测不良反应并及时调整治疗方案
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