从宜昌出发,中国产胰岛素首次向美国发货
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2026-08-02 12:05:45
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湖北日报讯 (记者文凯、通讯员朱灿义)7月31日,东阳光药(HK6887)发布公告称,其自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已启动美国市场商业化发货。

记者从东阳光集团了解到,首批计划发货为115.2万支,7月27日起已从宜都东阳光生产基地分批次有序进行,预计于8月中下旬完成全部发货。这是国产胰岛素生物类似药首次进入美国医药市场,标志着“湖北智造”高端生物药在国际舞台取得历史性突破。

甘精胰岛素是全球糖尿病患者广泛使用的第三代长效基础胰岛素。长期以来,美国胰岛素市场由跨国药企主导,2023年终端规模超280亿美元,占全球近80%。

2025年9月至10月,东阳光宜都基地顺利通过FDA全流程现场核查;2026年4月,甘精胰岛素正式获FDA上市许可,同步取得生物类似药最高等级“可互换资质”——这意味着美国患者无须医生重新开具处方,即可在药房选用该制剂替代原研药。

东阳光药由此成为国内首家,也是目前唯一一家拥有该资质,并实现产品登陆美国市场的胰岛素生产企业。东阳光药甘精胰岛素则成为全球第四款在美上市的同品类产品,打破境外企业垄断格局,为我国类似药品开拓欧美高端市场开辟了路径。

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