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一械一码全程可溯老河口守护医疗用械安全

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2026-08-15 09:23:47

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荆楚网（湖北日报网）讯（通讯员汤静龙启耀）近日，老河口市市场监管局全力推进医疗器械唯一标识(UDI)规范化落地应用。通过精准帮扶、从严监管、压实企业主体责任，为每一件医疗器械配上专属“电子身份证”，全力守护群众就医用械安全。

工作人员推进UDI规范落地。通讯员供图

UDI就是医疗器械的唯一“专属身份证”,由国家统一标准生成,具备独一无二、全程可追溯的特点,贯穿医疗器械生产、经营、使用全流程。有了这组专属编码,监管部门可精准溯源监管,医疗机构可规范采购使用,普通群众也可核验产品正规信息,从源头阻断不合格医疗器械流入市场、走进诊疗环节。

该局聚焦辖区医疗器械生产经营企业、二级以上医疗机构等关键主体,通过政策宣贯、上门帮扶、专项检查等方式多维发力,高效推进UDI规范落地、全面覆盖。严格对照国家、省市工作标准及时限要求,规范开展产品赋码、数据录入、实时上传和动态维护等工作。针对部分企业设备不足、操作不熟练、国家数据库对接不畅等难题,现场一对一指导整改,高效打通赋码、数据上传、系统对接等工作堵点,帮助市场主体快速达标、规范运营。

下一步,老河口市市场监管局将推动UDI各项制度落地落细,持续完善全市医疗器械数字化追溯监管体系。同时积极普及医疗器械溯源知识,畅通群众查询监督渠道,以数字化、精细化监管筑牢医疗器械全链条安全防线,切实守护群众用械安全。

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