关于报告的所有内容，请于公众『市场分析报告』阅读原文

《国产脑机接口产业链，最硬核的15家公司》

一个身患绝症、四肢无法动弹的患者，只需在脑中闪过一个念头，就能精准操控机械臂抓取水杯，或者在电脑屏幕上飞速打字。这并非科幻电影的桥段，而是已经在临床病房中真实发生的科技突破。从海外头部企业完成21例人体植入手术，到国内半侵入式系统的多点落地，脑机接口技术正跨越百年积淀，从实验室研究阶段大步迈向临床应用与产业化初期。本次梳理围绕行业技术路径、市场规模预测、顶层政策支持以及二级市场重点公司展开，揭示这一颠覆性人机交互赛道的真实面貌。

一、医疗需求拉动增长

脑机接口的核心在于搭建大脑与外部设备的双向通信机制，通过读脑解码与写脑编码实现信息交互。全球市场正处于爆发前夜，2024年市场规模已达26.2亿美元，预计到2034年将突破124亿美元，复合增长率维持在17.35%的高位。国内市场同样呈现稳步扩容态势，2024年市场规模达32亿元，预计2027年将增至55.8亿元。在这个市场中，非侵入式产品因其安全无创的特性，目前占据了约82%的市场份额。

市场的核心增长引擎在于医疗端。脑机接口的应用场景聚焦于失能、失明、失聪三大领域。在中国，每年新发脑卒中病人超过200万，现存患者超过1300万，这一庞大的群体构成了运动功能康复的刚性需求。同时，国内视力残疾人群超过1700万，听力残疾人数约2780万，脑机接口在视觉重建和人工耳蜗等领域的渗透，正为这些患者提供全新的干预手段。

二、技术路径三路并进

目前行业已经形成了侵入式、半侵入式和非侵入式三大技术路径。侵入式技术需要将电极直接植入人脑皮质，信号质量最高，但面临生物相容性与长期稳定性的挑战。半侵入式电极则位于颅骨下方、大脑表面，在保证分辨率的同时降低了感染风险。“北脑一号”作为国内首个128通道全植入半侵入式脑机系统，已经完成了多例临床试验，展示了极高的系统稳定性。

血管介入式技术作为一种新兴路径，通过类似心脏支架的微创手术将电极送入脑内血管，无需开颅即可采集高质量信号。心玮医疗在这一赛道表现活跃，其研发的介入式系统已入围国家人工智能医疗器械创新任务名单。非侵入式技术则通过头皮电极监测脑电活动，虽然信号强度受限，但在消费级应用和非临床诊疗中普及最快。

二、政策医保双重护航

国家层面已将脑机接口纳入“十四五”和“十五五”规划的重点发展领域，将其定位为面向未来的新经济增长点。政策端不仅从定方向、立标准、设基金三个维度构筑基础框架，更在审批环节给予倾斜，国家药监局已将植入式脑机接口医疗器械纳入优先审批目录。

更关键的变化发生在医保支付端。2025年3月，国家医保局发布指南，为脑机接口单独立项，设立了独立的植入、取出及适配收费项目。浙江、湖北、江苏等地已相继出台具体的收费标准。例如，浙江省自2025年9月起，将非侵入式脑机接口适配费正式纳入医保乙类支付范围，患者个人自付10%后即可报销，这一举措直接打通了商业化落地的政策瓶颈。

三、海外龙头映射效应

海外标杆企业的进展是二级市场重要的催化剂。Neuralink公司截至2026年1月已完成21名患者的植入，受试者能用意念玩游戏、操控机械臂甚至重获语言能力。该公司计划在2026年启动大规模生产，并采用自动化手术机器人降低手术风险。此外，Synchron公司在血管介入领域也取得了显著突破，其Stentrode设备已在美澳多名患者身上成功测试，并实现了与智能手机、平板电脑的意念交互。

海外技术的快速迭代正加速国内产业链的对标与跟随。国内在柔性电极、汉语解码及产业链成本控制上已具备差异化竞争力。博睿康、品驰医疗、景昱医疗等硬科技公司正积极推进上市进程，2026年有望开启脑机接口硬科技公司的上市元年，这将进一步拔高行业的主题估值。

四、康复器械龙头领跑

在二级市场标的中，康复器械企业是脑机接口技术落地最快的板块。翔宇医疗作为产业化先驱，搭建了专门的脑科学实验室，并布局了脑电采集、算法解码、脑控康复等五大平台。其核心产品涵盖了脑控外骨骼机器人和认知康复仪，计划在2026年实现对1000余家三甲医院的覆盖。

伟思医疗则聚焦于非侵入式技术在神经康复场景的应用。其MagNeuroOne产品已获得获批上市，深度融合了脑机接口与经颅磁刺激技术，能够实现精准的神经环路干预。麦澜德同样在这一领域取得了突破，获得了江苏省首张非侵入式脑机接口医疗器械注册证，其产品能够同时监测脑电生理信号与血流动力学响应。

五、中国脑机产业链提速

产业链上游的芯片与算法是核心技术壁垒。诚益通通过自研的256通道脑电采集芯片，实现了功耗降低60%的关键突破，目前该芯片已在多家头部脑机企业进行测试。其子公司龙之杰正统筹推进侵入式与非侵入式双轨战略，相关的脑电采集医疗器械已提交注册申请，预计2026年取证。

乐普医疗作为心血管器械龙头，同样在脑机接口领域完成了深入布局。其自研的可充电脑深部电刺激器已于2025年11月获批三类证，成功切入侵入式核心设备领域。此外，乐普医疗基于上矢状窦的脑电采集系统已完成动物实验验证，并在宣武医院成功实施了首例植入。

部分在精密制造和神经介入领域具备深厚积淀的企业，也展现出强大的跨界潜力。美好医疗依托其在人工耳蜗领域的精密制造经验，正积极开展侵入式脑机接口核心组件的工艺探索，有望成为下游创新型企业的关键供应商。心玮医疗则凭借在神经介入领域的领先地位，在介入式脑机接口赛道唯一入选了国家人工智能医疗器械创新任务。

在神外手术耗材领域，冠昊生物和迈普医学提供的生物补片及PEEK材料，是侵入式手术中不可或缺的组成部分，随着脑机接口植入手术的普及，这些企业的材料学研发能力将得到进一步延伸。三博脑科作为神经专科医疗服务龙头，不仅完成了全球首例介入式脑机接口人体运动功能修复试验，还在积极筹备脑科学创新基金，通过科技赋能提升临床诊疗水平。

六、一些建议

当前行业正处于技术验证向商业化初期过渡的关键窗口期。我们可以重点关注三条主线：一是商业化领先的非侵入式产品企业；二是技术取得临床突破的侵入式标的；三是产业链核心部件的供应商。

未来几年的核心催化因素包括：医保支付范围的进一步扩围、海外明星公司技术路线的映射，以及国内一级市场硬科技标的的上市进程。虽然目前行业仍面临竞争加剧和研发不及预期等风险，但在顶层战略支持下，国产脑机技术已进入发展的快车道。

七、产业链重点公司：翔宇医疗、诚益通、伟思医疗、麦澜德、创新医疗、爱朋医疗、美好医疗、瑞迈特、乐普医疗、赛诺医疗、微创脑科学、心玮医疗、冠昊生物、迈普医学、三博脑科。