辉瑞寻求美国全面批准Covid疫苗加强针
admin
2021-08-26 03:47:26
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辉瑞公司和BioNTech SE表示，他们正在寻求美国监管机构全面批准对16岁及以上人群接种Covid-19疫苗加强针。
两家公司周三宣布，他们已启动向美国食品药品管理局（FDA）提交第三针疫苗的滚动生物制剂许可申请。辉瑞和BioNTech表示，他们打算在本周末之前完成申请提交，使他们距离加强针获批更进一步。
本周早些时候，辉瑞-BioNTech疫苗成为第一个获得美国监管机构正式批准用于16岁及以上人群的疫苗。Moderna Inc．和强生公司的疫苗有紧急使用授权。
辉瑞和BioNTech周三表示，对306名年龄在18-55岁之间的参与者进行的后期试验显示，在接种第二针疫苗4.8-8个月后接种加强针，会使针对冠状病毒原始毒株的保护性抗体水平提高两倍多。两家公司称，第三针疫苗也表现出了良好的安全性和耐受性。试验数据将提交给一份同行评审的期刊。
美国已经批准了加强针的紧急使用授权，用于一些免疫功能受损的人。拜登政府曾表示，希望从下个月开始向更多美国人提供加强针。
来源:金融界网
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